Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV)

SNV und GS1 Kombi-Seminar zu MDR und UDI

Anbieter

Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV)

Start

29.04.2021, 8:45 - 16:45 Uhr

Dauer

1 Tag

Ort

online

Referent(en)

Fr. Dr. M. Widmann

Preis

900.00 CHF

Abschluss

Kein Abschluss


Hinweis zum Datenschutz

Inhalt
GS1 Switzerland und die Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV) bieten ein Kombi-Seminar, bestehend aus 2 Kursen zu den Themen MDR und UDI an – Bei der Buchung von beiden Seminartagen erhalten Sie einen zusätzlichen Rabatt

Im ersten Kurs dieses Kombi-Seminars erhalten Sie einen Überblick über die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukten (MDR 2017/745/EU) und was die neuen regulatorischen Anforderungen für Sie bedeuten.

Der zweite Teil ist dann dem Thema Unique Device identification gewidmet. Es werden die für UDI geeigneten GS1 Systemkomponenten vorgestellt  und die praxisnahe Anwendung geschult.

Bei Buchung beider Seminare profitieren Sie von einem zusätzlichen Rabatt* gegenüber der Einzelbuchung: GS1 Switzerland und SNV Mitglieder CHF 1000.– / Nichtmitglieder CHF 1500.–

Unterrichtsform
Online-Seminar

Weitere Informationen
Neue regulatorische Anforderungen der MDR – ein Update

Sie erhalten einen Überblick in die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukten und was Sie bei der Umsetzung der EU Verordnung 2017/745/EU (neue Anforderungen) insbesondere beachten sollten. Was ändert an den Konformitätsbewertungsverfahren, für welche Produkte benötigen Sie einen Notified Body (Konformitätsbewertungsstelle) und wie wählen bzw. wechseln Sie diesen? Was ändert sich für Hersteller von Klasse I Produkten? Zudem wird vertieft auf die Anforderungen des Risikomanagements und der Post-Market Surveillance (PMS) mit Einbezug der neuen Normen genommen. Wie und warum erstellen Sie eine GAP-Analyse bei der Publikation von neuen Vorgaben und was müssen Sie dabei beachten? Das Seminar geht auch auf die in MDR Art 120 erwähnten Signifikaten Änderungen in der Übergangszeit und die Guidance MDCG 2020-3 (z.B. neuer Lieferant) ein. Dieser Überblick hilft Ihnen, Ihr Wissen auf den neusten Stand zu bringen

Kontakt

Sandro Micaglio
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