Drehbuch, Durchführung und Bewertung – inspektionsfähig dokumentiert
Strömungsvisualisierung (Smoke Studies) scheitern selten an der Technik, sondern an Schnittstellen: Engineering, QA, Produktion und Dienstleister arbeiten – ohne gemeinsames Ziel – aneinander vorbei. Deshalb kommt Planung vor Durchführung: Ziel, Bedingungen, Szenarien und Dokumentation müssen vor dem ersten Nebelstoss feststehen. Das spart Nachdrehzeit, Ressourcen und Diskussionen, besonders unter Termindruck durch Anlagenfreigabe oder Inspektion. Mit EU‑GMP-Annex 1 zählt der belastbare Nachweis: was gezeigt wurde, unter welchen Bedingungen („at rest“/„in operation“) und wie es dokumentiert ist.
Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar
- Strömungsvisualisierung als Prozess: Planung → Durchführung → Bewertung → Freigabe (wer entscheidet was und wann)
- Regularien beachten: Berücksichtigung der relevanten Regelwerke
- Drehbuch erstellen: Eindeutige Definition von Prüfziel, Prüfpunkten und Randbedingungen
- Betriebszustände sauber abgrenzen: „at rest“ vs. „in operation“ – was sich ändert und was unbedingt gleichbleiben muss
- Typische Störfaktoren prüfen: Personalbewegung, Equipmentposition, Türen/Barrieren, Übergaben – und wie Sie daraus klare Tests ableiten
- Auditsichere Dokumentation: Aufbereitung von Videosequenzen und Bewertung von Strömungsbildern, um sicher durch ein Audit zu manövrieren
- CFD richtig nutzen: wofür Simulationen in der Planung helfen und welche Fragen sie damit beantwortet können
- Interessengruppen Kennen und Verstehen: Identifizierung der verschiedenen Interessengruppen, Bedürfnisse und Erwartungen
- Mehrwert der Strömungsvisualisierung: Nutzen einer guten Strömungsvisualisierung erkennen und daraus Mehrwerte generieren
Das sind die Ziele des Seminars
- Sie kennen die Bausteine, um eine Strömungsvisualisierung so aufzusetzen, dass sie beim ersten Lauf auswertbar ist (Planung, Ablauf, Zuständigkeiten).
- Sie verstehen, wie Sie ein Drehbuch erstellen, das Prüfziel, Szenarien, Randbedingungen und Beobachtungspunkte eindeutig festlegen.
- Sie kennen die Unterschiede zwischen „at rest“ und „in operation“ und verstehen, wie beide Zustände korrekt geprüft werden, um typische Einsteigerfehler zu vermeiden.
- Sie verstehen, wie Sie Einflussfaktoren gezielt testen (statt „ein bisschen Nebel überall“) und die Ergebnisse nachvollziehbar bewerten.
- Sie kennen eine klare Argumentationslogik, um Ergebnisse zu erklären: was gezeigt wurde, warum es als Nachweis reicht und was bei Abweichungen folgt.
- Sie verstehen, wann CFD sinnvoll ist und wie es die Planung der Strömungsvisualisierung unterstützt.
- Sie kennen Vorgehensweisen, um die Zusammenarbeit im Team so zu strukturieren, dass alle dasselbe Ziel verfolgen und die Freigabe nicht an Missverständnissen scheitert.
Passt die berufliche Weiterbildung zu Ihren Bedrüfnissen?
Ideal für:
Für Fach- und Führungskräfte aus QA, Engineering, Qualifizierung und Produktion, die Strömungsvisualisierung verantworten, begleiten oder bewerten – und dabei GMP-konform, nachvollziehbar und diskussionssicher arbeiten müssen.
Egal ob Einsteiger oder erfahrene Fachkraft: Sie erhalten klare Orientierung und anwendbares Know‑how.
